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常州檢通檢測技術有限公司
聯(lián)系人：萬經理,張經理
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2020-06-30
蘇州舉辦“世界認可日”主題活動
第十三個世界認可日”主題活動近日在蘇州啟動。今年，蘇州圍繞“認證認可檢驗檢測——守護安全底線，服務復工復產”主題，通過“五個一”形式，即“一次現(xiàn)場活動、一次免費檢測、一次機構開放、一次能力驗證、一次專題調研”展開，重點關注受疫情影響，認證認可所發(fā)揮的積極作用。 據(jù)了解，在疫情防控中，蘇州檢驗檢測機構為34批次小微企業(yè)免費檢測口罩、防護服、體溫計、耳溫計、藥品、消毒液等防疫物資，減免費用11萬余元。此外，蘇州市纖維檢驗院為做好防疫物資檢測，備戰(zhàn)申請CMA能力參數(shù)擴項，成為蘇州市率先獲得具有口罩、防護服檢測能力的檢驗檢測機構。 認可與檢驗檢測在促進全面質量管理、助力質量提升方面提供重要技術支撐和能力保障，釋放“傳遞信任、服務發(fā)展”的信號。目前，蘇州建有國家質檢（計量）中心、重點實驗室17家，省中心13家，位列全省第一；共有檢驗檢測機構514家，位列全省第二；在認可與檢驗檢測行業(yè)，從業(yè)人數(shù)達2萬余人，全年為電子、機械、食品、輕工、醫(yī)藥、環(huán)境等領域出具檢驗檢測報告達600余萬份。
2020-06-16
守護安全底線 服務復工復產 2020年“世界認可日”活動在京舉辦
2020年6月9日是第十三個“世界認可日”，市場監(jiān)管總局（認監(jiān)委）在京舉辦“世界認可日——認證認可檢驗檢測：守護安全底線，服務復工復產”中國主題活動。市場監(jiān)管總局副局長唐軍出席活動并講話。唐軍指出：面對突如其來的新冠肺炎疫情，全國市場監(jiān)管系統(tǒng)深入學習貫徹習近平總書記重要講話和重要指示批示精神，按照黨中央、國務院的決策部署，認真履行保障疫情防控物資供應、打擊哄抬物價、取締野生動物市場交易、加強防護用品質量安全監(jiān)管等工作職責，深入開展“保價格、保質量、保供應”行動，出臺支持企業(yè)和個體工商戶復工復產的政策措施，為做好疫情防控和復工復產工作發(fā)揮了積極作用。認證認可檢驗檢測作為國家質量基礎設施的重要組成部分，充分發(fā)揮“保安全底線”的作用，切實保障口罩、防護服、呼吸機等防疫物資質量安全；充分發(fā)揮“拉質量高線”的作用，促進企業(yè)管理水平及產品、服務質量提升；開展防疫用品領域認證檢測市場專項整治和幫扶服務行動，助力防疫物資順利出口，有力維護了國家信譽和形象?！ √栖姀娬{：要圍繞統(tǒng)籌推進疫情防控和經濟社會發(fā)展工作和做好“六穩(wěn)”工作、落實“六?！比蝿盏囊?，積極履行市場監(jiān)管職能，充分發(fā)揮認證認可檢驗檢測作用，著力在守護安全底線、服務復工復產上下功夫。一要在抓好常態(tài)化疫情防控措施落地見效的同時，進一步優(yōu)化審批、降本減負、跟進服務，促進產業(yè)鏈供應鏈安全穩(wěn)定和質量提升；二要堅決守住安全底線，在公共衛(wèi)生、生態(tài)安全、網絡安全、應急管理等領域加快建立健全認證認可制度，強化技術支撐能力；三要加大強制性產品認證、認證機構審批、檢驗檢測機構資質認定等改革力度，推進檢驗檢測認證“放管服”改革，進一步激發(fā)市場活力；四要積極推進我國與出口目的國認證認可國際互認，減少準入壁壘和重復認證成本，促進我國企業(yè)及產品、服務“走出去”?！』顒蝇F(xiàn)場，國際認可論壇主席發(fā)表致辭；市場監(jiān)管總局認證監(jiān)管司、認可檢測司分別發(fā)布質量認證、認可及檢驗檢測統(tǒng)計數(shù)據(jù)以及服務疫情防控和復工復產情況；中國計量科學研究院、中國合格評定國家認可中心簽署合作備忘錄；認證認可檢驗檢測行業(yè)發(fā)起支持疫情防控和復工復產行動倡議。國家藥監(jiān)局、國家知識產權局，市場監(jiān)管總局有關司局和直屬單位，北京市市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局、知識產權局負責人在主會場出席活動。各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團市場監(jiān)管局（廳、委）負責人及有關處室人員在分會場參加活動?；顒油瑫r通過中國經濟網“中經云端”向網民現(xiàn)場直播。
2020-06-11
天津成功舉辦2020世界認可日宣傳推動活動
2020年6月9日，是第十三個“世界認可日”。為了進一步落實《國務院關于加強質量認證體系建設促進全面質量管理的意見》，推進質量認證體系建設，充分發(fā)揮認證認可在助力企業(yè)復工復產中的支撐作用，天津市市場監(jiān)督管理委員會深入基層、貼近企業(yè)，組織開展了主題為“傳遞認證信任，服務高質量發(fā)展”，由中汽研華誠認證（天津）有限公司、天津經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會、天津濱海新區(qū)市場監(jiān)管局、一汽大眾基地開發(fā)建設有限公司聯(lián)合承辦，由一汽-大眾汽車有限公司天津分公司協(xié)辦的2020年“世界認可日”宣傳推動活動?！ ?nbsp; 會議現(xiàn)場 天津市市場監(jiān)督管理委員會總藥檢師李靜在致辭中指出：天津，是中國近代工業(yè)化的重要發(fā)祥地，在中國工業(yè)史上書寫了濃墨重彩的篇章。跨入新世紀，天津凝聚新動能、開啟新征程，以航空航天、石油化工、裝備制造、電子信息、生物醫(yī)藥、新能源新材料、輕紡、國防科技八大優(yōu)勢支柱產業(yè)為支撐，成為京津冀協(xié)同發(fā)展，環(huán)渤海地區(qū)經濟騰飛的重要啟動機和加速器。著力推進質量認證發(fā)展、促進質量提升、加強執(zhí)法監(jiān)管、夯實基礎建設是各級市場監(jiān)管部門的重要任務之一。近年來天津市市場監(jiān)管委積極推進“質量立市”戰(zhàn)略，支持與鼓勵企業(yè)提品質、創(chuàng)品牌，通過全方位、多層次的質量提升行動，促進經濟穩(wěn)定增長和提質增效，助推供給側結構性改革落地、開花、結果。下一步，為不斷推動天津質量認證發(fā)展，天津市市場監(jiān)管委還將：堅持穩(wěn)中求進原則，推進質量認證示范區(qū)建設；堅持傳遞信任理念，推動認證服務供給側改革；堅持創(chuàng)新監(jiān)管方式，服務天津企業(yè)高質量發(fā)展?！ ?nbsp; 市場監(jiān)督管理委員會總藥檢師李靜 天津經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會于梅副主任、一汽-大眾汽車有限公司天津分公司王國富總經理、中汽研華誠認證（天津）有限公司王鐵總經理相繼發(fā)言，從不同角度分別闡述了政府主管部門和廣大企業(yè)協(xié)同配合，匯聚優(yōu)質資源，傳播新發(fā)展理念，展現(xiàn)新合作模式，推動新工作舉措，更好傳遞認證信任，服務高質量發(fā)展的路徑和方式。其后，與會企業(yè)代表共同發(fā)布了“堅持質量至上，塑造‘津心品質’倡議書”?！ ?nbsp;天津經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會副主任于梅 一汽-大眾汽車有限公司天津分公司黨委書記、總經理王國富 中汽研華誠認證（天津）有限公司總經理王鐵 天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)管局竇文生局長、天津市公安局交通警察總隊車輛管理所秦敬哲副所長、天津市發(fā)展改革委員會工業(yè)國防處趙建輝等相關部門領導以及約四十家生產企業(yè)的百余名代表出席了此次活動。 天津市在今年疫情防控的特殊背景下，組織開展“世界認可日”活動，對于彰顯認證認可檢驗檢測的作用，服務疫情防控和復工復產，做好“六穩(wěn)”“六?！备黜椆ぷ骶哂蟹e極意義。在天津市市場監(jiān)督管理委員會的前瞻規(guī)劃和科學引領下，全市認證認可和合格評定監(jiān)督管理工作一定會邁向新的臺階，為增強天津重點產業(yè)聚集區(qū)創(chuàng)新能力、夯實發(fā)展基礎、促進產業(yè)融合、做優(yōu)質量品牌打下扎實過硬的基礎，提供源源不斷的動力！
2020-06-01
認監(jiān)委秘書處關于開展2020年檢驗檢測機構 資質認定評審員考核的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團市場監(jiān)管局（廳、委）辦公室，各國家資質認定（計量認證）行業(yè)評審組，認可中心，各有關檢驗檢測機構：為加強檢驗檢測機構資質認定及監(jiān)督管理，適應疫情防控及檢驗檢測機構資質管理制度改革的需要，根據(jù)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》等要求，認監(jiān)委將開展2020年檢驗檢測機構資質認定評審員考核管理相關工作，具體安排如下：一、繼續(xù)組織實施全國資質認定評審員網上能力測試參加人員為取得檢驗檢測機構資質認定評審員資格的全部人員（當年新取得評審員資格或參與資質認定評審員資格到期、繼續(xù)教育培訓并考核合格的評審員可不參加當年網上能力測試）。測試內容為檢驗檢測機構資質認定管理有關法律法規(guī)、政策制度、評審準則、監(jiān)管要求、改革動態(tài)及常見評審問題等。9月1日至10月31日，參加測試人員通過市場監(jiān)管總局網站（www.samr.gov.cn）的“服務”—“我要查”—“認證認可檢驗檢測”—“國家級資質認定評審員名錄”專欄，點擊該專欄右側的“檢驗檢測機構資質認定評審員系統(tǒng)”登錄個人賬號報名，首次報名的按照網站提示自行注冊后登錄系統(tǒng)報名。11月1日至30日，報名成功的評審員可以在系統(tǒng)顯示的測試時間段，任意選擇時間段進行網上測試（每人僅限測試一次），測試時需使用帶有攝像功能的電腦登錄測試系統(tǒng)測試。網上能力測試時間限時1小時，測試結束后系統(tǒng)自動閱卷判分，其他測試要求詳見評審員系統(tǒng)通知欄。市場監(jiān)管總局認可檢測司組織各行業(yè)評審組、認可中心對國家級資質認定評審員報名情況進行審核確認；各?。▍^(qū)、市）及新疆生產建設兵團市場監(jiān)管部門負責對所屬資質認定評審員報名情況進行審核確認。網上能力測試結果僅作為檢驗檢測機構資質認定管理部門對資質認定評審員資格管理的參考，不代替資質認定部門的其他管理要求。二、組織開展國家級資質認定新任評審員錄用考核根據(jù)評審員隊伍建設需要，結合當前疫情發(fā)展實際情況，2020年度擬于10月下旬組織一期國家級資質認定新評審員錄用考核。凡符合《檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求》條件的技術專家可自愿申請，征得本單位同意和各省（區(qū)、市）及新疆生產建設兵團市場監(jiān)管部門、行業(yè)評審組或認可中心的推薦，可報名參與考核。市場監(jiān)管總局直屬技術機構、無行業(yè)評審組歸屬的部委直屬技術機構的報考人員，應取得本單位的推薦?？己巳藬?shù)200人?？荚嚨攸c為北京，考試時間為10月31日。市場監(jiān)管總局不組織新任評審員考前培訓工作，也不指定考前培訓機構。報名人員可于2020年8月15日—30日通過市場監(jiān)管總局網站（www.samr.gov.cn）的“服務”—“我要查”—“認證認可檢驗檢測”—“國家級資質認定評審員名錄”專欄，點擊該專欄右側的“檢驗檢測機構資質認定評審員系統(tǒng)”登錄個人賬號報名，首次登錄的按照網站提示自行注冊后登錄系統(tǒng)報名。市場監(jiān)管總局認可檢測司組織對報名情況進行審核，并于9月15日前將審核合格的人員名單反饋至推薦部門或報名人員本人。三、組織開展國家級資質認定評審員能力提升網絡培訓因疫情期間難以組織現(xiàn)場培訓工作，2020年暫不計劃舉行國家級資質認定評審員繼續(xù)教育和能力提升的現(xiàn)場培訓，調整為全員進行網上學習培訓。我們將結合資質認定改革情況、評審準則要求以及有關政策調整動態(tài)，編制國家級資質認定評審員能力提升網上培訓大綱，并編制相應學習資料，由評審員自行學習。相關培訓資料將于2020年9月1日起在評審員系統(tǒng)里公布，評審員可自行查看和下載。評審員網上學習記錄將作為評審員能力建設信息予以留存。
2020-05-15
市場監(jiān)管總局 自然資源部 生態(tài)環(huán)境部 國家藥監(jiān)局關于組織開展2020年度檢驗檢測 機構監(jiān)督抽查工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團市場監(jiān)管局（廳、委）、自然資源廳（委、局）、生態(tài)環(huán)境廳（局）、藥監(jiān)局，各檢驗檢測機構：為加強檢驗檢測機構監(jiān)管，營造公平有序的市場環(huán)境，為疫情防控和經濟社會發(fā)展提供技術支撐，市場監(jiān)管總局、自然資源部、生態(tài)環(huán)境部和國家藥監(jiān)局決定于2020年6月至10月在全國組織開展檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查?，F(xiàn)將有關事項通知如下：一、開展國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查2020年度國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查共計檢查300家機構。重點監(jiān)管領域和抽查數(shù)量分別為：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域35家、機動車檢驗領域10家、醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測領域10家、海洋調查觀測監(jiān)測領域10家、食品檢驗領域60家、建材檢驗檢測領域45家，重點領域平均抽查比例為16%。其他領域抽取130家。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、機動車檢驗、醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測和海洋調查觀測監(jiān)測領域由市場監(jiān)管總局聯(lián)合行業(yè)主管部門組織檢查。其他領域隨機抽取的機構，部分將交由屬地省級市場監(jiān)管部門組織檢查?，F(xiàn)場檢查從2020年6月開始，具體時間視新冠肺炎疫情防控情況調整，請各地方有關部門做好支持配合。二、開展省級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查省級市場監(jiān)管部門要充分評估監(jiān)管風險，結合實際制定年度監(jiān)督抽查工作計劃和抽查比例，合理確定市、縣的任務分配。要對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、機動車檢驗、醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測、海洋調查觀測監(jiān)測、食品檢驗和建材檢驗檢測等領域實施重點監(jiān)管，提高抽查比例。要將檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查納入各?。▍^(qū)、市）統(tǒng)一的隨機抽查事項清單，更新完善省級資質認定檢驗檢測機構名錄庫和檢驗檢測機構行政執(zhí)法檢查人員名錄庫。市場監(jiān)管總局將會同有關部門對省級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查情況進行督導。（一）聯(lián)合實施生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構“雙隨機、一公開”重點抽查。根據(jù)《中共中央 國務院關于全面加強生態(tài)環(huán)境保護堅決打好污染防治攻堅戰(zhàn)的意見》（中發(fā)〔2018〕17號）、《國務院關于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》（國發(fā)〔2018〕22號）和《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關于深化生態(tài)環(huán)境監(jiān)測改革提高生態(tài)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質量的意見》（廳字〔2017〕35號）部署，按照《生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關于加強生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)督管理工作的通知》（環(huán)監(jiān)測〔2018〕45號）要求，各地市場監(jiān)管部門、生態(tài)環(huán)境部門要聯(lián)合對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構實施重點監(jiān)管，提高抽查比例，對有關投訴舉報案件積極開展聯(lián)合執(zhí)法，嚴厲打擊未經檢驗檢測出具監(jiān)測數(shù)據(jù)和結果、篡改偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)和報告、未按規(guī)定采樣等嚴重違法違規(guī)行為。（二）聯(lián)合實施機動車檢驗機構“雙隨機、一公開”重點抽查。按照《國務院關于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》（國發(fā)〔2018〕22號）和《關于進一步規(guī)范排放檢驗加強機動車環(huán)境監(jiān)督管理工作的通知》（國環(huán)規(guī)大氣〔2016〕2號）要求，各地市場監(jiān)管部門、生態(tài)環(huán)境部門要聯(lián)合對機動車檢驗機構實施重點監(jiān)管，提高抽查比例，嚴厲打擊擅自減少檢驗項目或者降低檢驗標準、尾氣排放檢測弄虛作假、屏蔽和修改車輛環(huán)保監(jiān)控參數(shù)、用其他車輛替代受檢車輛進行檢驗等嚴重違法違規(guī)行為。（三）聯(lián)合實施醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”重點抽查。為貫徹落實黨中央、國務院關于新冠肺炎疫情防控的決策部署，確保醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測工作質量，各地市場監(jiān)管部門、藥監(jiān)部門要聯(lián)合對醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測機構實施重點監(jiān)管，加大監(jiān)管力度，為疫情防控工作做好技術支撐保障。（四）聯(lián)合實施海洋調查觀測監(jiān)測機構“雙隨機、一公開”重點抽查。為進一步強化我國海洋調查觀測監(jiān)測基礎能力建設，確保海洋調查觀測監(jiān)測數(shù)據(jù)質量，各地市場監(jiān)管部門、自然資源部門要聯(lián)合對海洋調查觀測監(jiān)測機構實施重點監(jiān)管，提高抽查比例，嚴厲打擊未經檢驗檢測出具監(jiān)測數(shù)據(jù)和結果、篡改偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)、未按規(guī)定開展監(jiān)測活動等嚴重違法違規(guī)行為。（五）強化檢驗檢測部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管機制建設。各地市場監(jiān)管部門要圍繞本級政府工作重點，與行業(yè)主管部門共同強化部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管機制建設，發(fā)揮綜合監(jiān)管和專業(yè)監(jiān)管的各自優(yōu)勢，對相關領域檢驗檢測機構開展聯(lián)合監(jiān)管。協(xié)商確定抽查比例、檢查內容和檢查方式，聯(lián)合確定違法違規(guī)行為的處理依據(jù)和處理程序，著力實現(xiàn)“進一次門、查多項事”。（六）創(chuàng)新監(jiān)管手段，著力提升監(jiān)管效能。各地市場監(jiān)管部門要在“雙隨機、一公開”監(jiān)管基礎上，積極創(chuàng)新監(jiān)管手段。一是科學實施分類監(jiān)管，對風險高、問題多的領域和機構加大監(jiān)管力度；二是帶著問題開展監(jiān)管，注重通過舉報、投訴信息主動發(fā)現(xiàn)線索，向精細型監(jiān)管轉變；三是剖析違法違規(guī)案件的原因，對系統(tǒng)性風險科學施策，從機制上降低違法違規(guī)案件發(fā)生的概率；四是發(fā)揮信息化手段的支撐作用，規(guī)范統(tǒng)一監(jiān)管的要求和內容，提升監(jiān)管效能。三、突出風險防范，落實主體責任檢驗檢測機構要提高認識，認真落實主體責任，扎實開展自查，深入排查風險隱患，系統(tǒng)做好風險分析，并采取針對性措施有效預防、規(guī)避和降低風險。自查的重點為：管理體系是否有效運行，是否能夠持續(xù)符合資質認定條件和要求；從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施是否完備；檢驗檢測活動是否符合國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則；檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果是否真實、客觀、準確等方面。市場監(jiān)管總局制訂了《2020年度國家級資質認定檢驗檢測機構自查表》（詳見附件），各國家級資質認定檢驗檢測機構應于2020年6月15日前完成自查和整改，并上報自查情況。檢驗檢測機構可登錄http://47.94.146.244/，下載、上傳電子版自查表。省級資質認定檢驗檢測機構應按照各省級市場監(jiān)管部門要求完成自查、整改工作。四、嚴厲打擊嚴重違法違規(guī)行為執(zhí)法檢查人員要嚴格依據(jù)《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國道路交通安全法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國食品安全法》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，將法律責任落實到位，突出重點，著力提高監(jiān)管效能，主要檢查檢驗檢測機構是否存在以下問題：（一）未經檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果；（二）篡改、編造檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果；（三）超出資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結果；（四）檢驗檢測結果與原始數(shù)據(jù)不一致，且無法溯源；（五）漏檢關鍵項目、干擾檢測過程或者改動關鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數(shù)據(jù)或者結果錯誤；（六）替換、調換應當被檢驗檢測的對象；（七）接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為；（八）未按照規(guī)定辦理標準、授權簽字人變更。對在監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要嚴格依法查處；因檢驗檢測機構違法違規(guī)行為對消費者造成損害的，要督促推動檢驗檢測機構承擔相應的民事賠償責任或連帶責任；涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。要嚴格按照《企業(yè)信息公示暫行條例》等法律法規(guī)要求，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法公示相關行政處罰信息。五、有關要求（一）強化組織保障。國家級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查的相關方案、現(xiàn)場檢查作業(yè)指導書和現(xiàn)場檢查表等，將提供給地方參照。各級市場監(jiān)管、自然資源、生態(tài)環(huán)境和藥監(jiān)部門要高度重視檢驗檢測監(jiān)管，做好部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查的組織協(xié)調，切實加強人力、資金和技術裝備保障，完成好年度檢驗檢測監(jiān)管工作。（二）嚴守工作紀律。監(jiān)督抽查應嚴守公正、客觀、嚴肅的工作紀律，遵守保密要求，嚴格依法實施?，F(xiàn)場檢查應嚴格遵守中央八項規(guī)定及其實施細則精神，不得由被檢查機構承擔任何費用，不得收取被檢查機構給予的勞務費、禮金或禮品，不得參加任何參觀或宴請。（三）做好宣傳引導。要結合各地監(jiān)管實踐，借助互聯(lián)網、新聞媒體等渠道，及時公開“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查計劃和查處結果，集中公布一批檢驗檢測違法違規(guī)典型案例，切實形成宣傳聲勢，提高監(jiān)督抽查的影響力和震懾力。（四）加強信息報送。各省級市場監(jiān)管、自然資源、生態(tài)環(huán)境和藥監(jiān)部門應于2020年7月31日前，向上級主管部門報送本區(qū)域相關領域的年度聯(lián)合監(jiān)督抽查計劃，并于10月31日前報送檢查結果。
2020-05-06
口罩等防疫用品出口歐盟準入信息指南（第三版）
一、歐盟上市銷售醫(yī)療器械的符合性聲明 所有在歐盟上市銷售的醫(yī)療器械，都需要在產品上加貼CE標志。加貼這個CE標志，有可能是通過公告機構簽發(fā)的CE證書，也可能是制造商自我聲明符合法規(guī)要求。不論是通過哪個途徑，歐盟醫(yī)療器械指令（MDD）或者歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）都要求制造商要為加貼CE標志的產品簽署一份符合性聲明（Declaration of Conformity，簡稱DOC）。DOC通常和產品的技術文檔一起，在CE符合性評定時接受公告機構的評審，或者隨時準備接受歐盟成員國主管當局的審查。下面將分別介紹兩份法規(guī)對DOC的不同要求。 ?。ㄒ唬㎝DD對于DOC的要求 1. 公告機構符合性評定 MDD并沒有明確地規(guī)定DOC應該包含什么內容，但是依據(jù)相關文件要求，并結合實踐經驗，至少包括以下內容： > 選擇的符合性評定途徑，如MDD 附錄 V（生產質量保證，不含設計開發(fā)過程，僅適用于IIa及以下類別產品）或者MDD 附錄 II excluding section 4 （全面質量保證，含設計開發(fā)，適用于所有類別產品）； > 產品名稱，包括規(guī)格型號； > 產品分類，如class IIa，IIb； > 產品符合MDD要求及相關法規(guī)要求的聲明語句，如，滿足指令93/42/EEC及其相關適用的對等國家法規(guī)要求； > 制造商的名稱和地址； > 授權歐盟代表的名稱和地址； > CE證書的編號（如有）； > 簽字地點和日期。 符合性聲明應使用主管當局接受的語言編寫，通常至少包括英語。一份DOC對應一種產品。例如下圖這份按照MDD需公告機構簽發(fā)CE證書的醫(yī)療器械DOC，包括了德語，英語，馬耳他語，意大利語四種歐盟官方語言（中文僅為方便理解）。 2. 制造商自我聲明 對于無需公告機構介入，制造商自我聲明符合法規(guī)要求的普通I類醫(yī)療器械，例如非滅菌的醫(yī)用口罩、非滅菌的醫(yī)用防護服等產品，DOC的內容則有所不同，但至少也應該包括如下內容： > 產品名稱，包括規(guī)格型號； > 產品分類； > 產品符合MDD要求及相關法規(guī)要求的聲明語句，如，滿足指令93/42/EEC及其相關適用的對等國家法規(guī)要求； > 制造商的名稱和地址； > 授權歐盟代表的名稱和地址； > 簽字地點和日期。 （二）MDR對于DOC的要求 MDR 在其附錄 IV中對DOC的內容作了明確的規(guī)定，至少包括如下內容： > 制造商名稱、注冊商品名或注冊商標和單一注冊號（如簽發(fā)）及其授權歐盟代表（如適用）和注冊營業(yè)地點的聯(lián)系地址； > 制造商對簽發(fā)歐盟符合性聲明負完全責任的聲明； > 附錄VI第C部分所所述的基本的醫(yī)療器械唯一標識UDI - DI； > 產品名稱和商品名、產品代碼、目錄編號或歐盟符合性聲明中包含的其他允許識別和追溯產品的明確的參考號，如適當照片，以及適當時其預期目的。除產品或商品名稱外，第3條中基本UDI – DI所提供的允許識別和可追溯產品的信息； > 按照附錄VIII的規(guī)則所劃分的器械風險等級； > 當前聲明所涵蓋的器械符合本法規(guī)，以及適用時其他相關的要求簽署歐盟符合性聲明的歐盟立法的聲明； > 符合性聲明中所用的任何通用規(guī)范的索引； > 公告機構的名稱和標識號（如適用），所執(zhí)行的符合性評估程序的說明和所簽發(fā)的證書的標識； > 如適用，額外的信息； > 簽字人的聲明，地址和日期、簽字人姓名和職務、以及代簽人簽名。 按照MDR的附錄VIII劃分為普通I類的產品（非滅菌、非重復使用、無測量功能的I類產品）無需公告機構介入，制造商可以進行自我符合性聲明。在這種情況下，DOC的內容與上面所述的公告機構介入的情況有所不同，比如公告機構的名稱和標識號就不適用。 對于需要公告機構介入的醫(yī)療器械，符合性聲明的簽署通常是符合性評定程序的最后一步。在未取得公告機構簽發(fā)的CE證書之前，制造商無法簽署正式的DOC文件。不過制造商可以先起草一份DOC的草案提供給公告機構審查。而對于無需公告機構介入的醫(yī)療器械，制造商在法規(guī)所要求的證明產品符合基本要求的證據(jù)準備充分后，即可簽署DOC。 DOC作為法規(guī)要求的重要文件，制造商應該按照質量管理體系中文件控制程序的要求進行管控。DOC中任何內容發(fā)生了變更，則需重新簽發(fā)。特別需要注意的是，對于由公告機構發(fā)證的產品，DOC中任何內容的變更，都需得到原發(fā)證公告機構的評審和批準。 二、歐盟授權代表 對于在歐盟市場流通的產品，為了實現(xiàn)產品的可追溯性以及便于監(jiān)管和保護歐盟消費者等目的，歐盟在某些特定指令中要求歐洲經濟區(qū)以外國家的制造商必須指定歐盟授權代表（European Authorised Representative，簡稱EAR）履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。簡言之，歐盟對高風險領域（醫(yī)療器械）實施了設立歐盟授權代表要求，是便于直接監(jiān)管，落實責任而制定的法律要求。 （一）制造商是否需要一個EAR 為符合上述歐盟設立EAR的要求，中國制造商如果在歐盟成員國或歐盟經濟區(qū)或雙邊協(xié)議國境內沒有商業(yè)注冊地址，且從事制造出口體外診斷設備、醫(yī)療器械、有緣可植入器械等CE指令中要求的產品時，則需要指定相應法律實體或自然人作為自己的歐洲授權代表。 （二）EAR應幫助制造商履行哪些職責 依據(jù)歐盟法規(guī)，EAR承擔相應職責包括以下內容： 1.法律職責和具體內容 > 通知主管當局制造商地址； > 通知主管當局制造商的產品； > 通知主管當局產品的變更； > 向主管當局通報表現(xiàn)特征； > 起草有關設備性能評估的聲明； > 保障條款中作為歐盟委員會的聯(lián)系方； > 可啟動合格評定程序； > 根據(jù)主管當局的要求向其提供技術文件； > 接受主管當局特殊事件的通知； > 公告機構和制造商之間的接口； > 如果錯誤地貼上CE標志，授權代表必須終止侵權行為； > 對于用于臨床研究的設備，授權代表應遵循規(guī)定的程序并通知主管當局。 2.管理條例規(guī)定的職責和具體內容 > 代表制造商； > 應要求向主管當局提供制造商授權委托其為EAR的副本； > 驗證制造商起草的歐盟符合性聲明和技術文件； > 在適用的情況下，驗證制造商是否已執(zhí)行適當?shù)暮细裨u定程序； > 保留一份技術文件、符合性聲明的副本，如果適用，還應保留一份相關證書的副本，供主管當局使用； > 遵守注冊義務； > 驗證制造商設備注冊所需承擔義務的符合性； > 應要求向主管當局提供必要的信息和文件，以證明設備的一致性； > 向制造商發(fā)送主管當局對樣品或設備訪問的任何請求，并驗證主管當局是否收到樣品或獲得設備訪問權限； > 與主管當局合作，采取任何預防或糾正措施，以消除或減輕設備造成的風險； > 向制造商通報醫(yī)療專業(yè)人員、患者和用戶對其指定設備相關疑似事件的投訴和報告； > 應在與制造商相同的基礎上對有缺陷的設備承擔法律責任，并與制造商承擔連帶責任。 ?。ㄈ┤绾芜x擇EAR EAR并非特定授予的資質或認可，沒有第三方評價資質可以參考。任何一個能夠履行歐盟法規(guī)特定職責的歐盟成員國境內自然人或法人都能夠成為EAR。但EAR不僅僅是提供了一個歐洲境內的注冊地和響應代表，合格的EAR還應當： > 具有專業(yè)的法規(guī)和法律能力，幫助企業(yè)咨詢、了解并響應歐盟法規(guī)； > 合法高效的幫助制造商在歐盟境內注冊相應設備和器械； > 有充足的技術能力驗證并評審企業(yè)技術文件，實施內部評審，降低質量風險； > 具有一個良好的公共關系紐帶，有豐富的經驗幫助制造商與歐盟有關部門溝通并解決問題； > 跟進法規(guī)更新，了解熟悉MDR，清晰識別EAR職責，有能力確保制造商符合最新要求。 出于節(jié)約成本的考慮，制造商自己的進口商或境外貿易律師等都可以是EAR的選擇之一。為了更好地符合歐盟要求以及減少風險，也可選擇專業(yè)的EAR代理機構。充分考察EAR的溝通能力、響應時效、信息準確性、規(guī)模和品牌、行業(yè)口碑等，是選擇合格EAR的重要依據(jù)。 三、國內具備歐盟公告機構口罩等業(yè)務資質的認證機構名錄（更新至2020年4月30日） 四、國內可以開展醫(yī)療器械管理體系（ISO13485）認證的機構名錄（更新至2020年4月30日）
2020-04-27
廣東多形式幫扶防疫用品出口企業(yè)
4月22日，廣州日報全媒體記者從廣東省市場監(jiān)管局了解到，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，廣東省口罩、防護服等防疫用品生產企業(yè)已發(fā)展至1000余家，但在出口口罩、防護服等防疫用品方面，部分出口企業(yè)仍不清楚認證程序、要求。近日，該局迅速多形式開展幫扶行動，規(guī)范認證市場秩序，幫助企業(yè)了解防疫物資出口認證政策，為維護“廣東制造”提供有力保障?！ 〖訌娬嫘麄饕龑А V東省市場監(jiān)管局通過多平臺及時向社會傳播認監(jiān)委權威公告信息，并通過廣東省認證認可協(xié)會向社會公示CE認證十問、檢驗檢測認證行業(yè)自律倡議等資料，主動宣傳防疫用品出口認證相關知識，公布合法認證機構名單，公開常見虛假、無效認證證書等警示信息，引導出口企業(yè)主動選取合法機構實施認證?！ ￠_展出口防疫用品認證培訓 據(jù)悉，日前，廣州、深圳、東莞、江門、韶關等地市場監(jiān)管部門組織SGS、南德等認證機構專家通過網絡課堂開展歐盟CE認證等專題輔導培訓。廣州市市場監(jiān)管局聯(lián)合廣州海關，指導廣州市檢驗檢測與認證行業(yè)協(xié)會、國家級進出口商品質量安全風險評估中心（廣州）在廣州日報大洋網舉辦《出口醫(yī)療物資市場準入和技術要求解讀》直播課堂，廣州海關技術中心、通標標準技術公司（SGS）資深專家就防疫物資出口涉及的標準、技術法規(guī)和認證要求、歐美緊急使用授權進行了專門授課講解?！ 〗刂聊壳埃±塾嫿M織網上及現(xiàn)場培訓58場次，共1367家企業(yè)10720人次參與培訓?！ ∩钊肫髽I(yè)現(xiàn)場答疑解惑 各地市場監(jiān)管局結合市場監(jiān)管總局工作指南、歐盟CE認證宣傳資料和公告機構服務信息，針對排查發(fā)現(xiàn)的問題，深入企業(yè)進行面對面輔導、答疑和解決實際問題，引導企業(yè)了解掌握正規(guī)的認證渠道、程序方法、標準要求和合法機構信息，受到廣大企業(yè)熱烈歡迎和廣泛好評。東莞市市場監(jiān)管局搭建全市防疫用品檢測認證出口服務平臺，將具備出口認證資質的TUV南德、TUV萊茵和通標標準技術公司（SGS）和東莞防疫物資生產企業(yè)（已辦理出口認證，或有出口意向）納入平臺，指導企業(yè)與機構開展線上面對面檢測認證咨詢、信息交流、技術指導等對接服務。服務平臺搭建一天內，技術專家就接受了平臺內100多家企業(yè)的認證咨詢，幫助企業(yè)初步判定出6份證書涉嫌“假認證”。截至目前，服務平臺共接受200多家企業(yè)的1000多條認證咨詢，為450多家企業(yè)提供了認證技術指導?！ ?jù)了解，全省受惠企業(yè)已累計297家次，受惠防疫物資出口企業(yè)紛紛表示自己迎來了一場“及時雨”。
2020-04-16
口罩等防疫用品出口歐盟準入信息指南（第二版）
CE標志制度是歐盟對產品進入歐盟市場進行的監(jiān)管方式。加貼CE標志的產品表明產品符合歐盟有關安全、健康、環(huán)保等法規(guī)要求，可以在歐盟27個成員國、歐洲貿易自由區(qū)的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。按照歐盟規(guī)定，不同產品采用不同的評價方式加貼CE標志，主要有兩種方式：絕大部分產品是制造商采取自我符合性聲明方式，就可以加貼CE標志；部分風險相對更高的產品需要經過歐盟授權的第三方機構，即公告機構（Notified Body）進行符合性評定后，方可加貼CE標志。 歐盟針對不同的產品制定了不同的法規(guī)（指令），比如兒童玩具、低電壓電器、個人防護器具、醫(yī)療器械等都有對應的法規(guī)（指令）。歐盟法規(guī)（指令）規(guī)定了對應產品的質量安全基本要求，以及上市的流程和合格評定程序。 產品經制造商自我聲明加貼CE標志的流程：制造商必須確保自己的產品符合歐盟法規(guī)，產品是安全有效的，并建立相關技術文件，簽署符合性聲明，到成員國主管當局注冊登記之后，即可在產品加貼CE標記進入歐盟銷售。 產品經公告機構符合性評定后加貼CE標志的流程：產品制造商向公告機構提出申請，公告機構為制造商提供符合性評定服務，制造商及產品符合法規(guī)要求的，向制造商發(fā)放CE證書。制造商依據(jù)CE證書簽署符合性聲明，產品加貼CE標志后就可以進入歐盟市場。
2020-04-14
市場監(jiān)管總局發(fā)出通知防疫用品領域認證活動專項整治正式啟動
4月5日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》，決定自即日起，市場監(jiān)管部門開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動，重點打擊虛假認證、買證賣證等認證違法行為?！ 锻ㄖ芬蟾鞯厥袌霰O(jiān)管部門迅速行動，研究制定針對性強的監(jiān)管措施，組織精干力量，全面加大認證執(zhí)法力度。重點查處偽造、冒用、非法買賣認證證書和認證標志的違法行為。通過重點摸查轄區(qū)內口罩、防護服等防疫用品生產企業(yè)獲得認證情況，及時發(fā)現(xiàn)相關認證違法違規(guī)行為線索?！ 锻ㄖ窂娬{，應重點查處未經批準擅自在我國境內從事認證活動的違法行為。對發(fā)現(xiàn)的非法認證線索，應及時進行核查處理并上報市場監(jiān)管總局，由總局向社會發(fā)布警示信息?！ 锻ㄖ芬笾攸c檢查認證機構認證活動不規(guī)范的問題。針對經批準的認證機構，重點對其口罩、防護服等防疫用品領域認證活動進行檢查，不斷規(guī)范認證行為。重點檢查認證價格違法問題。對發(fā)現(xiàn)的認證市場哄抬價格、串通漲價、價格欺詐等違法行為，嚴格按照《價格法》《價格違法行為行政處罰規(guī)定》嚴肅查處?！ 锻ㄖ分赋?，各地市場監(jiān)管部門要暢通全國12315平臺、12315專用電話，積極利用監(jiān)督檢查、受理投訴舉報、輿情監(jiān)測、企業(yè)摸查等多種渠道，深挖細查認證違法案件線索，積極引導幫扶企業(yè)選擇合法合規(guī)認證機構進行相關認證。各地市場監(jiān)管部門應注重與公安、海關、藥監(jiān)等部門的銜接和協(xié)調，對涉嫌犯罪的及時移交公安部門，對涉嫌違法認證的出口產品信息及時通報海關部門，對醫(yī)療器械質量標準問題及時通報藥監(jiān)部門。
2020-04-13
市場監(jiān)管總局關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團市場監(jiān)管局（廳、委）: 新冠肺炎疫情發(fā)生以來，相關認證機構積極服務口罩、防護服等防疫用品生產企業(yè)，充分發(fā)揮質量認證市場經濟“信用證”、國際貿易“通行證”作用，在幫助防疫用品順利進入國際市場中發(fā)揮了積極作用。但也有個別機構肆意牟利、虛假認證甚至買證賣證，給企業(yè)造成了經濟損失，擾亂了認證市場秩序，更影響了口罩、防護服等防疫用品順利出口。為有力支持全球抗擊疫情工作，規(guī)范認證市場秩序，現(xiàn)決定自即日起，市場監(jiān)管部門開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動，重點打擊虛假認證、買證賣證等認證違法行為?，F(xiàn)將有關事項通知如下。 一、工作目標 圍繞社會輿論突出反映的口罩、防護服等防疫用品虛假認證、買證賣證等問題，加大認證監(jiān)管力度，嚴厲打擊涉及防疫用品的認證違法行為，提升認證實施有效性，不斷規(guī)范認證市場。 二、工作重點 ?。ㄒ唬┲攸c查處偽造、冒用、非法買賣認證證書和認證標志的違法行為。通過重點摸查轄區(qū)內口罩、防護服等防疫用品生產企業(yè)獲得認證情況，及時發(fā)現(xiàn)相關認證違法違規(guī)行為線索。 ?。ǘ┲攸c查處未經批準擅自在我國境內從事認證活動的違法行為。對發(fā)現(xiàn)的非法認證線索，及時進行核查處理并上報市場監(jiān)管總局，由總局向社會發(fā)布警示信息。 ?。ㄈ┲攸c檢查認證機構認證活動不規(guī)范的問題。針對經批準的認證機構，重點對其口罩、防護服等防疫用品領域認證活動進行檢查，不斷規(guī)范認證行為。 ?。ㄋ模┲攸c檢查認證價格違法問題。對發(fā)現(xiàn)的認證市場哄抬價格、串通漲價、價格欺詐等違法行為，嚴格按照《價格法》《價格違法行為行政處罰規(guī)定》依法依規(guī)嚴肅查處。 三、工作要求 ?。ㄒ唬┘訌婎I導，迅速部署。各地市場監(jiān)管部門要迅速行動，研究制定針對性強的監(jiān)管措施，組織精干力量，全面加大認證執(zhí)法力度。同時積極引導幫扶企業(yè)選擇合法合規(guī)認證機構進行相關認證。 ?。ǘ┩貙捛?，主動作為。各地市場監(jiān)管部門要暢通全國12315平臺、12315專用電話，積極利用監(jiān)督檢查、受理投訴舉報、輿情監(jiān)測、企業(yè)摸查等多種渠道，深挖細查認證違法案件線索。 ?。ㄈ目燹k理，綜合執(zhí)法。對口罩、防護服等防疫用品相關的認證違法案件，要按照《市場監(jiān)管總局關于依法從重從快嚴厲打擊新型冠狀病毒疫情防控期間違法行為的意見》（國市監(jiān)法〔2020〕27號）優(yōu)先加快辦理，從重處罰。要關注認證行為、認證服務價格、認證宣傳、產品質量等方面違法行為的關聯(lián)性，加強綜合執(zhí)法。 ?。ㄋ模┳⒅劂暯?，聯(lián)動打擊。要注重與公安、海關、藥監(jiān)等部門的銜接和協(xié)調，對涉嫌犯罪的及時移交公安部門，對涉嫌違法認證的出口產品信息及時通報海關部門，對醫(yī)療器械質量標準問題及時通報藥監(jiān)部門。 ?。ㄎ澹┲鲃影l(fā)聲，廣泛宣傳。各級市場監(jiān)管部門要充分利用電視、廣播、網絡等傳播渠道，廣泛開展宣傳，曝光典型案例，震懾認證違法違規(guī)行為。 各地市場監(jiān)管部門要做好組織協(xié)調工作，指定專門的聯(lián)絡員，及時向上級部門報送信息。各?。▍^(qū)、市）市場監(jiān)管部門應在2020年6月30日前將專項整治工作情況報市場監(jiān)管總局認證監(jiān)管司。 聯(lián)系郵箱：renzhengjiandu@samr.gov.cn
2020-04-10
市場監(jiān)管總局：重點打擊防疫用品虛假認證、買證賣證等違法行為
國家市場監(jiān)督管理總局4月6日發(fā)布通知，即日起，中國市場監(jiān)管部門開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動，重點打擊虛假認證、買證賣證等認證違法行為。 通知指出，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，相關認證機構積極服務口罩、防護服等防疫用品生產企業(yè)，在幫助防疫用品順利進入國際市場中發(fā)揮了積極作用。但個別機構肆意牟利、虛假認證甚至買證賣證，給企業(yè)造成了經濟損失，擾亂了認證市場秩序，更影響了口罩、防護服等防疫用品順利出口?！ ?jù)悉，專項整治行動將圍繞社會輿論突出反映的口罩、防護服等防疫用品虛假認證、買證賣證等問題，加大認證監(jiān)管力度，嚴厲打擊涉及防疫用品的認證違法行為，提升認證實施有效性?！ ｍ椪涡袆訉⒅攸c查處偽造、冒用、非法買賣認證證書和認證標志的違法行為。通過重點摸查轄區(qū)內口罩、防護服等防疫用品生產企業(yè)獲得認證情況，及時發(fā)現(xiàn)相關認證違法違規(guī)行為線索；重點查處未經批準擅自在中國境內從事認證活動的違法行為?！ ⊥ㄖ€表示，要重點檢查認證機構認證活動不規(guī)范的問題和檢查認證價格違法問題。針對經批準的認證機構，重點對其口罩、防護服等防疫用品領域認證活動進行檢查，不斷規(guī)范認證行為；對發(fā)現(xiàn)的認證市場哄抬價格、串通漲價、價格欺詐等違法行為，嚴格依法依規(guī)嚴肅查處?！ ⊥惶?，市場監(jiān)管總局還發(fā)布了《口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南》（以下簡稱《指南》），就口罩等防疫用品出口歐盟及美國的相關準入要求及梳理的國內具有相應資質能力的認證機構名錄提供信息指南，供企業(yè)參考?！ 「鶕?jù)《指南》，中國境內具有口罩等防疫用品CE認證能力的認證機構有通標標準技術服務有限公司、萊茵檢測認證服務（中國）有限公司等8家機構；中國境內可以開展醫(yī)療器械管理體系（ISO13485）認證的機構有中國質量認證中心、上海質量體系審核中心等44家機構。
2020-04-09
市場監(jiān)管總局：已制定出口認證信息指南，企業(yè)要積極回應不實報道
近日，有媒體報道，一些中國企業(yè)盲目委托中介機構申請國外認證，結果遭受損失。4月5日，市場監(jiān)管總局認證監(jiān)管司司長劉衛(wèi)軍在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行的發(fā)布會上介紹，市場監(jiān)管總局已初步梳理了一份出口到歐盟美國等地區(qū)的認證信息指南，可在國家認監(jiān)委網站查詢。口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南http://www.cnca.gov.cn/xxgk/hydt/202004/t20200404_58016.shtml 據(jù)了解，醫(yī)療器械物資出口到歐盟、美國，需要加貼歐盟CE標志，或是取得美國FDA注冊?！ ⑿l(wèi)軍介紹，經過初步梳理，市場監(jiān)管總局制定出一份口罩等相關防疫物資產品出口到歐盟、美國的認證信息指南，并會進行后續(xù)更新。指南內容在市場監(jiān)管總局網站及公眾號、國家認監(jiān)委網站上及公眾號上都可以查詢?！ ⑿l(wèi)軍提示，目前中國經過批準可做產品服務管理體系的機構有600多家，出口企業(yè)一定要找合法的機構，并提前了解出口目的國的市場準入要求。此外，要按照我國和目的國的規(guī)定開展經營活動，出口防疫用品的企業(yè)一定要先拿到中國藥監(jiān)系統(tǒng)的注冊證書，并同時滿足出口國的質量標準要求。如真的出現(xiàn)質量問題或認證評價方面問題，企業(yè)一定要積極回應，特別對不實的信息炒作，更要第一時間進行回應，消除誤解，既可以保護企業(yè)自身利益，也能夠維護中國產品的信譽和形象。
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